Gazzetta n. 121 del 27 maggio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Ibigen». Estratto determina V&A n. 835/2015 del 29 aprile 2015 Procedura EU n.: DE/H/0904/001,003/II/026 Variazione di tipo II: B.I.a.1.b) E' autorizzata la seguente variazione Aggiunta di un produttore di starting material «Piperacillina Acido» Qilu Tianhe Pharmaceutical Co. Ltd, n. 849 Dongjia Town, Licheng District, RC-250105 Jinan, Shangdong Province, China Relativamente al medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM IBIGEN ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Ibigen S.r.l., (Codice Fiscale 01879840120). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.