Gazzetta n. 125 del 1 giugno 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Forcyl» 160 mg/ml soluzione iniettabile per bovini. Estratto del provvedimento n. 279 del 30 aprile 2015 Medicinale veterinario FORCYL 160 mg/ml soluzione iniettabile per bovini. Confezioni: A.I.C. n. 104276. Titolare A.I.C.: Vetoquinol Italia S.r.l. con sede in Via Piana n. 265 - 47032 Bertinoro (FC). Oggetto del provvedimento: numero Procedura Europea: FR/V/0220/001/IB/006/G. Si autorizza l'aggiunta del sito Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., st. Kosynierew Gdyftskich 13/14, 66-400 Gorzew Wlkp. - Poland, come sito responsabile della produzione, del controllo e del rilascio dei lotti del prodotto finito. La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 1 del foglietto illustrativo e del punto 15 dell'etichetta esterna (e relativo mock-up), come di seguito indicato: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Vetoquinol Italia S.r.l. con sede in Via Piana n. 265 - 47032 Bertinoro (FC); Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Vetoquinol SA Magny Vernois BP 189 - 70 204 Lure Cedex - Francia; O Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., st. Kosynierew Gdyftskich 13/14, 66-400 Gorzew Wlkp. - Poland. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.