Gazzetta n. 128 del 5 giugno 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determina V&A n. 2469/2014 del 20 novembre 2014 concernente l'autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'AIC relativamente al medicinale per uso umano «Irbesartan Dr. Reddy's». Estratto determina V&A n. 824/2015 del 29 aprile 2015 E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione V&A n. 2469 del 20 novembre 2014, concernente l'autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Irbesartan Dr. Reddy's» ora «Irbesartan Esseti» a favore di «Esseti Farmaceutici S.r.l.», il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 290 - del 15 dicembre 2014; laddove nell'art. 1 e' riportato: Confezione A.I.C. n.: 041027018 - «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc-aclar/al; 041027020 - «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc-aclar/al; 041027032 - «75 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc-aclar/al; 041027044 - «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc-aclar/al; 041027057 - «75 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc-aclar/al; 041027069 - «75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc-aclar/al; 041027071 - «75 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc-aclar/al; 041027158 - «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc-aclar/al; 041027160 - «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc-aclar/al; 041027172 - «150 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc-aclar/al; 041027184 - «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc-aclar/al; 041027196 - «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc-aclar/al; 041027208 - «150 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc-aclar/al; 041027210 - «150 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc-aclar/al; 041027297 - «300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc-aclar/al; 041027309 - «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc-aclar/al; 041027311 - «300 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc-aclar/al; 041027323 - «300 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc-aclar/al; 041027335 - «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc-aclar/al; 041027347 - «300 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc-aclar/al; 041027350 - «300 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc-aclar/al; leggasi: Confezione A.I.C. n.: 041027018 - «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc-pvdc/al; 041027020 - «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc-pvdc/al; 041027032 - «75 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc-pvdc/al; 041027044 - «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc-pvdc/al; 041027057 - «75 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc-pvdc/al; 041027069 - «75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc-aclar/al; 041027071 - «75 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc-pvdc/al; 041027158 - «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc-pvdc/al; 041027160 - «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc-pvdc/al; 041027172 - «150 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc-pvdc/al; 041027184 - «150 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc-pvdc/al; 041027196 - «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc-pvdc/al; 041027208 - «150 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc-pvdc/al; 041027210 - «150 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc-pvdc/al; 041027297 - «300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc-pvdc/al; 041027309 - «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc-pvdc/al; 041027311 - «300 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc-pvdc/al; 041027323 - «300 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc-pvdc/al; 041027335 - «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc-pvdc/al; 041027347 - «300 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc-pvdc/al; 041027350 - «300 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc-pvdc/al. Titolare A.I.C.: Esseti Farmaceutici S.r.l. Codice fiscale: 01172090639. Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.