Gazzetta n. 128 del 5 giugno 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Neoprinil Pour-On» Estratto del provvedimento n. 308 dell'8 maggio 2015 Medicinale veterinario: NEOPRINIL POUR ON 5 mg/ml pour-on soluzione per bovini da carne e da latte. Confezioni: sacca flessibile da 2,5 l (A.I.C. n. 104593049); sacca flessibile da 4,5 l (A.I.C. n. 104593052); sacca flessibile da 8 l (A.I.C. n. 104593064). Titolare A.I.C.: Virbac - 1ere avenue, 2065 m - L.I.D. 06516 Carros (France). Oggetto del provvedimento: numero procedura Europea: FR/V/0255/001/IB/003. Si autorizza l'estensione del periodo di validita' dopo prima apertura delle sacche flessibili a 24 mesi. La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 6.3 del SPC e delle relative sezioni delle etichette e del foglio illustrativo, come di seguito indicato. 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 12 mesi per la bottiglia e i flaconi in HDPE; 24 mesi per le sacche flessibili. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.