Gazzetta n. 128 del 5 giugno 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nimatek 100 mg/ml», soluzione iniettabile per cani, gatti e cavalli. Decreto n. 72 dell'8 maggio 2015 Medicinale per uso veterinario: NIMATEK 100 mg/ml, soluzione iniettabile per cani, gatti e cavalli. Procedura decentrata n. UK/V/0513/001/DC. Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel (Olanda). Produttore responsabile rilascio lotti: Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente un flacone da 5 ml - A.I.C n. 104661018; scatola contenente un flacone da 10 ml - A.I.C n. 104661020; scatola contenente un flacone da 20 ml - A.I.C n. 104661032; scatola contenente un flacone da 25 ml - A.I.C n. 104661044; scatola contenente un flacone da 30 ml - A.I.C n. 104661057; scatola contenente un flacone da 50 ml - A.I.C n. 104661069. Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: Ketamina 100 mg (corrispondenti a 115,4 mg di ketamina colidrato); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani, gatti e cavalli. Indicazioni terapeutiche: il medicinale puo' essere utilizzato per indurre l'anestesia: (a) in associazione a butorfanolo e medetomidina nel cane e nel gatto; (b) in associazione a xilazina nel cane, nel gatto e nel cavallo; (c) in associazione a detomidina nel cavallo; (d) in associazione a romifidina nel cavallo. In base alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario, il prodotto puo' essere utilizzato anche come unico anestetico per il contenimento e per procedure chirurgiche minori, in cui il miorilassamento non e' necessario nel gatto domestico. Tempi di attesa: cavallo: carne e visceri: 1 giorno; latte: 1 giorno. Validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. Efficacia del decreto: efficacia immediata.