Gazzetta n. 129 del 6 giugno 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiprotix» 26.8 mg/240 mg, 67 mg/600 mg, 134 mg/1200 mg, 268 mg/2400mg, 402 mg/3600 mg soluzione spot-on rispettivamente per cani di taglia molto piccola, piccola, media, grande e molto grande. Decreto n. 71 dell'8 maggio 2015 Procedure decentrate n. UK/V/0504/001-005/DC e UK/V/0504/001-005/IB/001. Medicinale per uso veterinario FIPROTIX 26.8 mg/240 mg, 67 mg/600 mg, 134 mg/1200 mg, 268 mg/2400mg, 402 mg/3600 mg soluzione spot-on rispettivamente per cani di taglia molto piccola, piccola, media, grande e molto grande. Titolare A.I.C.: Alfamed con sede in 13eme Rue - L.I.D - 06517 Carros Cedex (Francia). Produttore responsabile rilascio lotti: La societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in 13eme Rue - L.I.D - 06517 Carros Cedex (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: FIPROTIX 26.8 mg/240 mg: confezione con 1 pipetta da 0.44 ml soluzione spot-on - A.I.C. n. 104681162; confezione con 2 pipette da 0.44 ml soluzione spot-on - A.I.C. n. 104681010; confezione con 4 pipette da 0.44 ml soluzione spot-on - A.I.C. n. 104681022; confezione con 6 pipette da 0.44 ml soluzione spot-on - A.I.C. n. 104681034. FIPROTIX 67 mg/600 mg: confezione con 1 pipetta da 1.10 ml soluzione spot-on - A.I.C. n. 104681174; confezione con 2 pipette da 1.10 ml soluzione spot-on - A.I.C. n. 104681046; confezione con 4 pipette da 1.10 ml soluzione spot-on - A.I.C. n. 104681059; confezione con 6 pipette da 1.10 ml soluzione spot-on - A.I.C. n. 104681061. FIPROTIX 134 mg/1200 mg: confezione con 1 pipetta da 2.20 ml soluzione spot-on - A.I.C. n. 104681186; confezione con 2 pipette da 2.20 ml soluzione spot-on - A.I.C. n. 104681073; confezione con 4 pipette da 2.20 ml soluzione spot-on - A.I.C. n. 104681085; confezione con 6 pipette da 2.20 ml soluzione spot-on - A.I.C. n. 104681097. FIPROTIX 268 mg/2400 mg: confezione con 1 pipetta da 4.40 ml soluzione spot-on - A.I.C. n. 104681198; confezione con 2 pipette da 4.40 ml soluzione spot-on - A.I.C. n. 104681109; confezione con 4 pipette da 4.40 ml soluzione spot-on - A.I.C. n. 104681111; confezione con 6 pipette da 4.40 ml soluzione spot-on - A.I.C. n. 104681123. FIPROTIX 402 mg/3600 mg: confezione con 1 pipetta da 6.60 ml soluzione spot-on - A.I.C. n. 104681200; confezione con 2 pipette da 6.60 ml soluzione spot-on - A.I.C. n. 104681135; confezione con 4 pipette da 6.60 ml soluzione spot-on - A.I.C. n. 104681147; confezione con 6 pipette da 6.60 ml soluzione spot-on - A.I.C. n. 104681150. Composizione: FIPROTIX 26.8 mg/240 mg: Ogni pipetta da 0.44 ml contiene: Principi attivi: Fipronil 26.8 mg; Permetrina 239.8 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. FIPROTIX 67 mg/600 mg: Ogni pipetta da 1.1 ml contiene: Principi attivi: Fipronil 67.1 mg; Permetrina 599.5 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. FIPROTIX 134 mg/1200 mg: Ogni pipetta da 2.20 ml contiene: Principi attivi: Fipronil 134.2 mg; Permetrina 1199.0 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. FIPROTIX 268 mg/2400 mg: Ogni pipetta da 4.4 ml contiene: Principi attivi:3 Fipronil 268.4 mg Permetrina 2398.0 mg Eccipienti: Cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. FIPROTIX 402 mg/3600 mg: Ogni pipetta da 6.6 ml contiene: Principi attivi: Fipronil 402.6 mg Permetrina 3597.0 mg Eccipienti: Cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: FIPROTIX 26.8 mg/240 mg, cani di taglia molto piccola; FIPROTIX 67 mg/600 mg, cani di taglia piccola; FIPROTIX 134 mg/1200 mg, cani di taglia media; FIPROTIX 268 mg/2400 mg, cani di taglia grande; FIPROTIX 402 mg/3600 mg, cani di taglia molta grande. Indicazioni terapeutiche: Nei cani, da utilizzare contro le infestazioni da pulci e/o zecche, quando e' anche necessaria un'attivita' repellente (anti-puntura) contro i flebotomi e/o zanzare. Pulci: Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) Le pulci sui cani vengono uccise entro 24 ore dal trattamento. Un trattamento previene l'infestazione da nuovi parassiti adulti per quattro settimane. Il prodotto puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DAP) quando questa sia stata prevedentemente diagnosticata dal medico veterinario. Zecche: Un trattamento previene l'infestazione da zecche per quattro settimane (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatos e Rhipicephalus snguineus). Se sono presenti zecche quando il prodotto viene applicato, non tutte le zecche sono abbattute entro le prime 48 ore, ma possono essere uccise in una settimana. Il trattamento riduce indirettamente, per 4 settimane dopo l'applicazione, il rischio di trasmissione di malattie trasmesse da zecche infette per 4 settimane (babesiosi canina). Flebotomi e Zanzare: Un trattamento determina una attivita' repellente (anti-puntura) contro flebotomi (Phlebotomus perniciosus) e zanzare (Culex pipiens, Aedes aegypti) per quattro settimane. Tempi di attesa: Non applicabile. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente dopo l'apertura. Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria. Efficacia del decreto: efficacia immediata.