Gazzetta n. 134 del 12 giugno 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benur». |
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Con la determinazione n. aRM - 110/2015 - 40 del 14/05/2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Pfizer Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: BENUR. Confezione: 029467038. Descrizione: «4 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse. Medicinale: BENUR. Confezione: 029467040. Descrizione: «4 mg compresse a rilascio modificato» 20 compresse. Medicinale: BENUR. Confezione: 029467053. Descrizione: «4 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse. Medicinale: BENUR. Confezione: 029467065. Descrizione: «8 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse. Medicinale: BENUR. Confezione: 029467077. Descrizione: «8 mg compresse a rilascio modificato» 20 compresse. Medicinale: BENUR. Confezione: 029467089. Descrizione: «8 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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