Gazzetta n. 134 del 12 giugno 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Flimabo», 100 mg/g sospensione per uso in acqua da bere per polli e suini.


Estratto del provvedimento n. 336 del 22 maggio 2015

Medicinale veterinario FLIMABO 100 mg/g sospensione per uso in acqua da bere per polli e suini - A.I.C. n. 104483.
Titolare A.I.C.: KRKA d.d., Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia).
Numero procedura europea: FR/V/0243/001/IB/001.
Oggetto del provvedimento:
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni.
La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 6.3 del SPC, come di seguito indicato:
6.3 Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione, conformemente alle istruzioni: 24 ore.
La sospensione che rimane nella busta dopo la prima apertura deve essere scartata.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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