Gazzetta n. 134 del 12 giugno 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bredius». |
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Con la determinazione n. aRM - 115/2015 - 2454 del 14/05/2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Crinos S.P.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: BREDIUS Confezione: 041228026 Descrizione: "4 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione" 4 flaconcini in plastica da 5 ml Medicinale: BREDIUS Confezione: 041228014 Descrizione: "4 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione" 1 flaconcini in plastica da 5 ml Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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