Gazzetta n. 134 del 12 giugno 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaqta». Estratto determina V&A n. 924/2015 del 14 maggio 2015 E' autorizzata la seguente variazione: L'utilizzo di un tappo alternativo nel sistema di chiusura del prodotto finito: da: "West 13mm Ready to sterilize Rubber stopper V-42 mold 888 PIB-Free Gray" a: "West 13mm Ready to sterilize Rubber stopper V-35 mold 4432/50 Gray B2 coated" Relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: DE/H/xxxx/WS/116 Tipologia della variazione B.II.e.1.b.2) Titolare AIC: Sanofi Pasteur MSD SNC Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.