Gazzetta n. 134 del 12 giugno 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Targosid» e «Teicoplanina Zentiva». Estratto determina V&A n. 922/2015 del 14 maggio 2015 Autorizzazione della variazione relativamente ai medicinali TARGOSID A.I.C. n. 026458 e TEICOPLANINA ZENTIVA A.I.C. n. 027167). E' autorizzata la seguente variazione: introduzione del Risk Management Plan (versione 1.3), relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedure: DE/H/3916/001-003/II/002 e DE/H/3918/001-003/II/002. Tipologia della variazione: C.I.11.b). Titolare A.I.C.: Sanofi S.p.a. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.