Gazzetta n. 135 del 13 giugno 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benexol». Estratto determina V&A n. 879 del 7 maggio 2015 Autorizzazione della variazione relativa all'eliminazione del limite di specifica al rilascio. E' autorizzata l'eliminazione del limite di specifica al rilascio (max 6.0%) del prodotto di degradazione tiamina monofosfato, medicinale BENEXOL, nelle forme e confezioni: «dosaggio basso polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale polvere + 6 fiale solvente 2 ml (codice A.I.C.: 020213118); «dosaggio alto polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale polvere + 6 fiale solvente da 2 ml (codice A.I.C.: (020213132). Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Viale Certosa n. 130, 20156 - Milano (MI) Italia, codice fiscale n. 05849130157. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.