Gazzetta n. 144 del 24 giugno 2015 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benactivsos Gola».

Con la determinazione n. aRM - 122/2015 - 2558 del 27 maggio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Reckitt Benckiser Healthcare International Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: BENACTIVSOS GOLA;
Confezione: 039877168;
Descrizione: «8,75 mg granulato» 15 bustine in pet/pe/al/pe;
Medicinale: BENACTIVSOS GOLA;
Confezione: 039877156;
Descrizione: «8,75 mg granulato» 14 bustine in pet/pe/al/pe;
Medicinale: BENACTIVSOS GOLA;
Confezione: 039877143;
Descrizione: «8,75 mg granulato» 13 bustine in pet/pe/al/pe;
Medicinale: BENACTIVSOS GOLA;
Confezione: 039877131;
Descrizione: «8,75 mg granulato» 11 bustine in pet/pe/al/pe;
Medicinale: BENACTIVSOS GOLA;
Confezione: 039877105;
Descrizione: «8,75 mg granulato» 6 bustine in pet/pe/al/pe;
Medicinale: BENACTIVSOS GOLA;
Confezione: 039877093;
Descrizione: «8,75 mg granulato» 5 bustine in pet/pe/al/pe;
Medicinale: BENACTIVSOS GOLA;
Confezione: 039877081;
Descrizione: «8,75 mg granulato» 4 bustine in pet/pe/al/pe;
Medicinale: BENACTIVSOS GOLA;
Confezione: 039877129;
Descrizione: «8,75 mg granulato» 9 bustine in pet/pe/al/pe;
Medicinale: BENACTIVSOS GOLA;
Confezione: 039877117;
Descrizione: «8,75 mg granulato» 7 bustine in pet/pe/al/pe;
Medicinale: BENACTIVSOS GOLA;
Confezione: 039877079;
Descrizione: «8,75 mg granulato» 3 bustine in pet/pe/al/pe;
Medicinale: BENACTIVSOS GOLA;
Confezione: 039877067;
Descrizione: «8,75 mg granulato» 2 bustine in pet/pe/al/pe;
Medicinale: BENACTIVSOS GOLA;
Confezione: 039877055;
Descrizione: «8,75 mg granulato» 1 bustina in pet/pe/al/pe;
Medicinale: BENACTIVSOS GOLA;
Confezione: 039877042;
Descrizione: «8,75 mg granulato» 16 bustine in pet/pe/al/pe;
Medicinale: BENACTIVSOS GOLA;
Confezione: 039877030;
Descrizione: «8,75 mg granulato» 12 bustine in pet/pe/al/pe;
Medicinale: BENACTIVSOS GOLA;
Confezione: 039877028;
Descrizione: «8,75 mg granulato» 10 bustine in pet/pe/al/pe;
Medicinale: BENACTIVSOS GOLA;
Confezione: 039877016;
Descrizione: «8,75 mg granulato» 8 bustine in pet/pe/al/pe.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.