Gazzetta n. 149 del 30 giugno 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Torrent» Estratto determina V&A n. 995/2015 del 4 giugno 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Torrent Pharma GMBH (Codice S.I.S.3008). Medicinale: RABEPRAZOLO TORRENT. Confezioni: A.I.C. n. 041204013 - «10 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 041204025 - «10 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 041204037 - «10 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 041204049 - «10 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 041204052 - «10 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 041204064 - «20 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 041204076 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 041204088 - «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 041204090 - «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 041204102 - «20 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; al nuovo Titolare A.I.C.: Mylan S.P.A. (Codice Fiscale 13179250157). Stampati Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.