Gazzetta n. 149 del 30 giugno 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Droncit Spot On 20 mg» soluzione spot-on per gatti.


Estratto provvedimento n. 388 del 5 giugno 2015

Medicinale veterinario: DRONCIT SPOT ON 20 mg soluzione spot-on gatti.
Confezione:
scatola da 4 tubetti da 0,5 ml - A.I.C. n. 102473016;
scatola da 40 tubetti da 0,5 ml - A.I.C. n. 102473028.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 130 - 20156 Milano - C.F. 05849130157.
Modifica: Variazione di tipo IB B.II.f.1 a) 1. Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito - Riduzione della durata di conservazione del prodotto finito - Cosi' come confezionato per la vendita.
Si autorizza la riduzione della validita' del prodotto finito da: 60 a: 30 mesi.
Per effetto della suddetta variazione il punto 6.3 dell'RCP e' cosi' modificato:
«6.3 Periodo di validita'»
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi.
I lotti di prodotto finito attualmente in commercio fabbricati da almeno 30 mesi devono essere immediatamente ritirati. La data di scadenza di tutti gli altri lotti presenti sul mercato deve essere aggiornata in conformita' alla nuova validita' autorizzata entro 60 giorni dalla notifica del presente provvedimento.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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