Gazzetta n. 150 del 1 luglio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arnalevocap». Estratto determina V&A n.1054/2015 dell'8 giugno 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Actavis Group PTC EHF (Codice fiscale 09193481000), Specialita' medicinale: ARNALEVOCAP; Confezione A.I.C. n.: 043550019 - « 75mg/18,75mg/200mg compresse rivestite con film» 10 compresse in contenitore hdpe; 043550021 - «75mg/18,75mg/200mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore hdpe; 043550033 - «75mg/18,75mg/200mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore hdpe; 043550045 - «75mg/18,75mg/200mg compresse rivestite con film» 130 compresse in contenitore hdpe; 043550058 - «75mg/18,75mg/200mg compresse rivestite con film» 175 compresse in contenitore hdpe; 043550060 - «100mg/25mg/200mg compresse rivestite con film» 10 compresse in contenitore hdpe; 043550072 - «100mg/25mg/200mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore hdpe; 043550084 - «100mg/25mg/200mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore hdpe; 043550096 - «100mg/25mg/200mg compresse rivestite con film» 130 compresse in contenitore hdpe; 043550108 - «100mg/25mg/200mg compresse rivestite con film» 175 compresse in contenitore hdpe; 043550110\M - «125mg/31,25mg/200mg compresse rivestite con film» 10 compresse in contenitore hdpe; 043550122 - «125mg/31,25mg/200mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore hdpe; 043550134 - «125mg/31,25mg/200mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore hdpe; 043550146 - «125mg/31,25mg/200mg compresse rivestite con film» 130 compresse in contenitore hdpe; 043550159 - «125mg/31,25mg/200mg compresse rivestite con film» 175 compresse in contenitore hdpe; 043550161 - «150mg/37,5mg/200mg compresse rivestite con film» 10 compresse in contenitore hdpe; 043550173 - «150mg/37,5mg/200mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore hdpe; 043550185 - «150mg/37,5mg/200mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore hdpe; 043550197 - «150mg/37,5mg/200mg compresse rivestite con film» 130 compresse in contenitore hdpe; 043550209 - «150mg/37,5mg/200mg compresse rivestite con film» 175 compresse in contenitore hdpe; alla societa': Nuovo titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. - (Codice fiscale 06058020964). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle caratteristiche del prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al foglio illustrativo e all' etichettatura. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.