Gazzetta n. 150 del 1 luglio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Afluria». Estratto determina V&A n. 1057/2015 dell'8 giugno 2015 Procedura EU n.: DE/H/1938/001/II/066. Variazione di tipo II: B.I.a.2b). E' autorizzata la seguente variazione: modifiche nel procedimento di fabbricazione del principio attivo da: ultracentrifughe zonali per la produzione di Afluria: CNT110, CNT114, CNT134 e CNT135 a: ultracentrifughe zonali per la produzione di Afluria: E131, E132, E133 e E134 relativamente al medicinale: AFLURIA ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Biocsl GmbH (S.I.S. 3945). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.