Gazzetta n. 150 del 1 luglio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ebastina DOC». Estratto determina V&A n. 1058/2015 dell'8 giugno 2015 Procedura EU n.: SE/H/1210/001-002/II/004. Variazione di tipo II: B.I.z). E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del ASMF del principio attivo ebastina del produttore Bal Pharma Limited alla versione corrente; diversi aggiornamenti relativi alla strategia di controllo dei materiali usati durante la sintesi della sostanza attiva relativamente al medicinale: EBASTINA DOC ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: DOC Generici Srl (codice fiscale 11845960159). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.