Gazzetta n. 153 del 4 luglio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Estreva». Estratto determina V&A n. 1081 dell'8 giugno 2015 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Theramex SAM, con sede in 6 Avenue Albert II B.P. 59, 98007, Monaco Cedex - Principato Monaco. Specialita' Medicinale: ESTREVA. Confezione: A.I.C. n. 038008013 - «0.1% gel» 1 flacone HDPE da 50 g; A.I.C. n. 038008025 - «0.1% gel» 3 flaconi HDPE da 50 g. E' ora trasferita alla societa': Teva Italia S.r.l., con sede in Via Messina, 38 - Milano, con codice fiscale 11654150157. Stampati Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.