Gazzetta n. 154 del 6 luglio 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Polioral».


Con la determinazione n. aRM - 131/2015 - 7127 del 15 giugno 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: POLIORAL;
Confezione: 020297115;
Descrizione: «sospensione orale» 100 flaconi contagocce da 20 dosi;
Medicinale: POLIORAL;
Confezione: 020297103;
Descrizione: «sospensione orale» 100 flaconi contagocce da 10 dosi;
Medicinale: POLIORAL;
Confezione: 020297053;
Descrizione: «sospensione orale» 10 flaconi contagocce monodose da 0,13 ml;
Medicinale: POLIORAL;
Confezione: 020297091;
Descrizione: «sospensione orale» 10 flaconi contagocce da 20 dosi;
Medicinale: POLIORAL;
Confezione: 020297089;
Descrizione: «sospensione orale» 10 flaconi contagocce da 10 dosi;
Medicinale: POLIORAL;
Confezione: 020297026;
Descrizione: «sospensione orale» 1 flacone contagocce contenitore monodose da 0,13 ml;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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