Estratto determina V&A/1093 del 9 giugno 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Novartis Farma S.p.a. (codice fiscale 07195130153) con sede legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni, 1 21040 - Origgio - Varese. Medicinale: TREMARIL Confezione: AIC n. 014136028 - 20 compresse 5 mg alla societa': Agenzia Industrie Difesa - Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare (codice fiscale 97254170588) con sede legale e domicilio fiscale in via XX settembre, 123/A, 00187 - Roma.
Stampati
Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle caratteristiche del prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio illustrativo e all'etichettatura.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |