Gazzetta n. 154 del 6 luglio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano. Estratto determina V&A/1091 del 9 giugno 2015 E' autorizzato, in seguito alla procedura di fusione per incorporazione, il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Nuova Farmochimica Italiana S.r.l. (codice fiscale 08376130962) con sede legale e domicilio fiscale in via Mazzini 20, 20123 Milano Medicinale: ACADIMOX Confezioni: AIC n. 037856010 - "875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale" 12 bustine AIC n. 037856022 - "875 mg + 125 mg compresse rivestite con film" 12 compresse Medicinale: COLVER Confezioni: AIC n. 036470019 - "6,25 mg compresse" 28 compresse divisibili AIC n. 036470021 - "25 mg compresse" 30 compresse divisibili Medicinale: LOSEDIN Confezioni: AIC n. 038056014 - "5 mg compresse" 28 compresse AIC n. 038056026 - "10 mg compresse" 14 compresse Medicinale: SETORILIN Confezioni: AIC n. 037669025 - "20 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 037669037 - "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 037669049 - "40 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 037669052 - "40 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL alla societa': Ecupharma S.R.L. (codice fiscale 10863670153) con sede legale e domicilio fiscale in via Mazzini, 20, 20123 - Milano. Stampati Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle caratteristiche del prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio illustrativo e all'etichettatura. Smaltimento scorte I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.