Gazzetta n. 154 del 6 luglio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latanoprost Pfizer». Estratto determina V&A n. 1067/2015 dell'8 giugno 2015 Medicinale: LATANOPROST PFIZER. E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione di un nuovo Risk Management Plan (RMP) per il prodotto (versione 4.0) che include anche 3 studi quali attivita' addizionali di Farmacovigilanza relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: DE/H/2915/001/II/009. Tipologia della variazione: C.I.11.b). Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.