Gazzetta n. 154 del 6 luglio 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Gaster 343 mg/g».


Estratto del decreto n. 85 del 9 giugno 2015

Medicinale veterinario GASTER 343 mg/g granuli gastro-resistenti per uso orale per cavalli.
Titolare A.I.C.:
ACME S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Cavriago (RE) - Via Portella della Ginestra n. 9 - codice fiscale n. 01305480350.
Produttore responsabile rilascio lotti:
Societa' ACME DRUGS S.r.l. nello stabilimento sito in Cavriago (RE) - Via Portella della Ginestra n. 9/A.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
- Scatola contenente 30 bustine da 3 g - A.I.C. n. 104768015
- Scatola contenente 100 bustine da 3 g - A.I.C. n. 104768027
Composizione:
Principio attivo: Omeprazolo 343,00 mg/g
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
Cavalli
Indicazioni terapeutiche:
Trattamento e prevenzione delle ulcere gastriche.
Tempi di attesa:
Zero giorni.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: consumare immediatamente, non conservare.
Regime di dispensazione:
da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile in copia unica.
Decorrenza ed efficacia del decreto:
dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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