Gazzetta n. 155 del 7 luglio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Angenerico». Estratto determina V&A n. 1082/2015 dell'8 giugno 2015 Medicinale: NEBIVOLOLO ANGENERICO. E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento dell'ASMF del principio attivo NEBIVOLOLO Cloridrato del fabbricante Hetero Drugs Ltd. da: DMF version 09/2012 a: DMF version 01/2013 (AP-00, luglio 2013) relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: DE/H/0767/001/II/012 Tipologia della variazione: B.I.a.1 z) Titolare AIC: Angenerico S.p.a. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.