Gazzetta n. 156 del 8 luglio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium». Estratto determina V&A IP n. 1125 del 12 giugno 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale IMODIUM 2 mg gelule, 20 gelules dalla Francia con numero di autorizzazione 318 860-7 o 34009 318 860.7 5 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: GMM Farma S.r.l. CIS di Nola Isola 8, Lotti 8105/10 - 80035 Nola; Confezione: IMODIUM "2 mg capsule rigide" 8 capsule Codice AIC: 043880018 (in base 10) 19V3LL (in base 32) Forma Farmaceutica: capsule rigide Composizione: Una capsula rigida contiene: Principio attivo: loperamide cloridrato 2mg Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, magnesio stearato, gelatina, diossido di titanio, eritrosina (E127), ossido di ferro giallo (E172), blu patentato V, ossido di ferro nero (E172). Indicazioni terapeutiche: Imodium e' indicato per il trattamento sintomatico delle diarree acute. Officine di confezionamento secondario: Fiege Logistics Italia S.p.a. - Via Amendola, 1 , 20090 Caleppio di Settala (MI); De Salute S.r.l. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda (LO); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione IMODIUM "2 mg capsule rigide" 8 capsule Codice AIC: 043880018; Classe di rimborsabilita': C bis Classificazione ai fini della fornitura Confezione: IMODIUM "2 mg capsule rigide" 8 capsule Codice AIC: 043880018; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.