Gazzetta n. 157 del 9 luglio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Yasmin». Estratto determina V&A IP n. 1149 del 12 giugno 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMIN 3x21 Filmomhulde tabletten dall'Olanda con numero di autorizzazione 23827, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Medifarm S.r.l. Via Tiburtina 1166/1168, 00156 - Roma; Confezione: Yasmin 21 compresse rivestite con film in blister Polivinilecloruro/AL. Codice A.I.C.: 038301053 (in base 10) 14JVCX (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa contiene. Principio attivo: Drospirenone mg 3.00 e Etinilestradiolo mg 0.030; Eccipienti: Lattosio monoidrato; amido di mais; amido di mais pregelatinizzato; povidone K25; magnesio stearato; ipromellosa; macrogol 6.000; talco; titanio diossido (E171); ossido di ferro giallo (E172). Indicazioni terapeutiche: contraccezione orale. Officina di confezionamento secondario Mediwin Limited , Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito; Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Yasmin 21 compresse rivestite con film in blister Polivinilecloruro/AL Codice A.I.C.: 038301053 Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister Polivinilecloruro/AL Codice AIC: 038301053; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua Pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.