Gazzetta n. 158 del 10 luglio 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voraclor».


Estratto determina V&A/1195 del 18 giugno 2015

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' New Research S.r.l. (codice fiscale 01759860594) con sede legale e domicilio fiscale in via Beniamino Segre, 59, 00134 - Roma (RM).
Medicinale: VORACLOR
Confezione: AIC n. 033943010 - «800 mg compresse» 35 compresse alla societa': General Services Spain Italy SL (codice fiscale 12932421006) con sede legale e domicilio fiscale in Calle Parsi 14, 41016 Siviglia - Spagna.

Stampati

Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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