Gazzetta n. 159 del 11 luglio 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ribomicin».


Estratto determina V&A/1185 del 18 giugno 2015

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Farmigea S.p.a. (codice fiscale 13089440153) con sede legale e domicilio fiscale in via Giovan Battista Oliva, 6/8, 56121 - Pisa (PI).
Medicinale: RIBOMICIN.
Confezione AIC n.:
023164015 - "0,3% collirio, soluzione" flacone da 10 ml;
023164027 - "0,3% unguento oftalmico" tubo da 5 g;
023164039 - "0,3% collirio, soluzione" 5 contenitori monodose da 0,5 ml, alla societa': Junia Pharma S.r.l. (codice fiscale 10158651009) con sede legale e domicilio fiscale in via Delle Lenze 216/B, 56122 - Pisa (PI).

Stampati

Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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