Gazzetta n. 159 del 11 luglio 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Dealgic» e «Sefal».


Estratto determina V&A/1184 del 18 giugno 2015

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Costanzafarma S.r.l. (codice fiscale 05795490969) con sede legale e domicilio fiscale in via Taranto n. 4, 20142 Milano.
Specialita' medicinale: DEALGIC.
Confezione A.I.C.:
A.I.C. n. 028943013 - «75 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 20 capsule;
A.I.C. n. 028943025 - «100 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 20 capsule.
Specialita' medicinale: SEFAL.
Confezione A.I.C.:
A.I.C. n. 033819020 - «1 microgrammo capsule molli» 30 capsule molli.
Alla societa':
Farma Group S.r.l. (codice fiscale n. 02063950444) con sede legale e domicilio fiscale in via Strampelli n. 18, 63074 - San Benedetto del Tronto - Ascoli Piceno (AP).

Stampati

Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio illustrativo e all'etichettatura.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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