Gazzetta n. 159 del 11 luglio 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Fevaxyn Quatrifel» sospensione iniettabile per gatti.


Estratto del provvedimento n. 423 dell'11 giugno 2015

Medicinale veterinario ad azione immunologica FEVAXYN QUATRIFEL sospensione iniettabile per gatti. (A.I.C. n. 100396)
Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l, Via Andrea Doria, 41 M, 00192 Roma.
Oggetto: Variazione di tipo IA A.7. Relativa all'eliminazione di due siti per le rispettive responsabilita' produttive approvate.
Si autorizza, per il medicinale veterinario ad azione immunologica indicato in oggetto, la variazione relativa all'eliminazione dei seguenti siti di produzione:
Sito responsabile della produzione del principio attivo: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road - Charles City - IA, 50616, Stati Uniti;
Sito responsabile della produzione del principio attivo, del rilascio lotti, della produzione del prodotto finito e del confezionamento secondario: Elanco Animal Health Ireland - Finisklin Industrial Estate - Sligo, Irlanda.
Pertanto il sito autorizzato rimane il seguente: Zoetis Belgium SA - Rue Laid Burniat 1 - B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgium.
La societa' titolare deve apportare immediatamente agli stampati illustrative interessati la modifica suindicata.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata nella confezione.
Il presente provvedimento sara' notificato alla ditta interessata.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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