Gazzetta n. 163 del 16 luglio 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina EG».


Estratto determina V&A_n. 1085/2015 del 9 giugno 2015

E' autorizzata la seguente variazione: B.I.z Modifiche qualitative del principio attivo - Altra variazione, relativamente al medicinale «Fosfomicina EG»; nelle forme e confezioni:
A.I.C. n. 038040010 - «Adulti 3g granulato per soluzione orale» 1 bustina;
A.I.C. n. 038040022 - «Adulti 3g granulato per soluzione orale» 2 bustine.


=====================================
|  Da |  A |
+=================+=================+
|  DMF Versione |  DMF Versione |
| 3,00 (Ottobre | 4,00 (Gennaio |
| 2012) | 2014) |
+-----------------+-----------------+

Titolare A.I.C.: EG S.P.A. (codice fiscale n. 12432150154) con sede legale e domicilio fiscale in via Pavia, 6, 20136 - Milano (MI) Italia.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone