Gazzetta n. 166 del 20 luglio 2015 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Emetib».

Con la determinazione n. aRM - 139/2015 - 781 del 17 giugno 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Merck Sharp & Dohme Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: EMETIB;
Confezione: 036020269;
Descrizione: "10 mg compresse" 20 compresse in blister PCTFE/PVC/AL;
Medicinale: EMETIB;
Confezione: 036020257;
Descrizione: "10 mg compresse" 20 compresse in blister monodose PCTFE/PVC/AL/CARTA;
Medicinale: EMETIB;
Confezione: 036020244;
Descrizione: "10 mg compresse" 100 compresse in flacone HDPE;
Medicinale: EMETIB;
Confezione: 036020232;
Descrizione: "10 mg compresse" 84 compresse in blister PCTFE/PVC/AL;
Medicinale: EMETIB;
Confezione: 036020220;
Descrizione: "10 mg compresse" 90 compresse in blister PCTFE/PVC/AL;
Medicinale: EMETIB;
Confezione: 036020218;
Descrizione: "10 mg compresse" 300 compresse in blister monodose PCTFE/PVC/AL;
Medicinale: EMETIB;
Confezione: 036020206;
Descrizione: "10 mg compresse" 100 compresse in blister monodose PCTFE/PVC/AL/CARTE;
Medicinale: EMETIB;
Confezione: 036020194;
Descrizione: "10 mg compresse" 50 compresse in blister monodose PCTFE/PVC/AL;
Medicinale: EMETIB;
Confezione: 036020182;
Descrizione: "10 mg compresse" 300 compresse in blister PCTFE/PVC/AL;
Medicinale: EMETIB;
Confezione: 036020170;
Descrizione: "10 mg compresse" 100 compresse in blister PCTFE/PVC/AL;
Medicinale: EMETIB;
Confezione: 036020168;
Descrizione: "10 mg compresse" 98 compresse in blister PCTFE/PVC/AL;
Medicinale: EMETIB;
Confezione: 036020156;
Descrizione: "10 mg compresse" 50 compresse in blister PCTFE/PVC/AL;
Medicinale: EMETIB;
Confezione: 036020143;
Descrizione: "10 mg compresse" 30 compresse in blister PCTFE/PVC/AL;
Medicinale: EMETIB;
Confezione: 036020131;
Descrizione: "10 mg compresse" 28 compresse in blister PCTFE/PVC/AL;
Medicinale: EMETIB;
Confezione: 036020129;
Descrizione: "10 mg compresse" 14 compresse in blister PCTFE/PVC/AL;
Medicinale: EMETIB;
Confezione: 036020117;
Descrizione: "10 mg compresse" 10 compresse in blister PCTFE/PVC/AL;
Medicinale: EMETIB;
Confezione: 036020105;
Descrizione: "10 mg compresse" 7 compresse in blister PCTFE/PVC/AL;
Medicinale: EMETIB;
Confezione: 036020093;
Descrizione: "10 mg compresse" 300 compresse in blister monodose PCTFE/PVC/AL/CARTA;
Medicinale: EMETIB;
Confezione: 036020081;
Descrizione: "10 mg compresse" 100 compresse in blister monodose PCTFE/PVC/AL;
Medicinale: EMETIB;
Confezione: 036020079;
Descrizione: "10 mg compresse" 98 compresse in blister monodose PCTFE/PVC/AL/CARTA;
Medicinale: EMETIB;
Confezione: 036020067;
Descrizione: "10 mg compresse" 50 compresse in blister monodose PCTFE/PVC/AL/CARTA;
Medicinale: EMETIB;
Confezione: 036020055;
Descrizione: "10 mg compresse" 30 compresse in blister monodose PCTFE/PVC/AL/CARTA;
Medicinale: EMETIB;
Confezione: 036020042;
Descrizione: "10 mg compresse" 28 compresse in blister monodose PCTFE/PVC/AL/CARTA;
Medicinale: EMETIB;
Confezione: 036020030;
Descrizione: "10 mg compresse" 14 compresse in blister monodose PCTFE/PVC/AL/CARTA;
Medicinale: EMETIB;
Confezione: 036020028;
Descrizione: "10 mg compresse" 10 compresse in blister monodose PCTFE/PVC/AL/CARTA;
Medicinale: EMETIB;
Confezione: 036020016;
Descrizione: "10 mg compresse" 7 compresse in blister monodose PCTFE/PVC/AL/CARTA.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.