Gazzetta n. 166 del 20 luglio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sykratan». Estratto determina V&A n. 1284 del 9 luglio 2015 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Medis ehf. Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjordur - Islanda Specialita' Medicinale: SYKRATAN Confezioni: AIC n. 041025014 - «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc-al AIC n. 041025026 - «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc-al AIC n. 041025038 - «300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc-al e' ora trasferita alla societa': Biomed Pharma S.r.l., con sede legale in via Colla, 6/3, 17014 Cairo Montenotte (SV); Codice Fiscale 01390890091 Stampati Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Determinazione al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; dal primo lotto di produzione al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Smaltimento scorte I termini dello smaltimento scorte non risultano applicabili in quanto il medicinale non e' commercializzato. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.