Gazzetta n. 167 del 21 luglio 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Duphafral Multi»


Estratto del provvedimento n. 437 del 19 giugno 2015

Medicinale veterinario: DUPHAFRAL MULTI" Soluzione iniettabile per bovini, suini, equini, ovini e caprini, cani, gatti, visoni e volatili - AIC n. 102257.
Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l, via Andrea Doria n. 41 M - 00192 Roma.
Oggetto: Variazione di tipo IB classificata B.II.f.1.b.2:
Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito: Estensione della durata di conservazione del prodotto finito: Dopo la prima apertura (sulla base di dati in tempo reale).
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del prodotto dopo prima apertura
da:
"Dopo apertura il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato"
a:
"Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 giorni".
Per effetto delle suddette variazioni il riassunto delle caratteristiche del prodotto deve essere modificato al paragrafo 6.3.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata nella confezione.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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