Gazzetta n. 167 del 21 luglio 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi FILOSTIN 120 S - 120 mg/g per suini (fino a 35 Kg di peso), broiler, tacchini, galline ovaiole e conigli.


Estratto del provvedimento n. 434 del 16 giugno 2015

Premiscela per alimenti medicamentosi FILOSTIN 120 S - 120 mg/g per suini (fino a 35 Kg di peso), broiler, tacchini, galline ovaiole e conigli.
Confezioni:
Sacchi da 10 Kg - A.I.C. n. 102460033;
Sacchi da 25 Kg - A.I.C. n. 102460045.
Titolare A.I.C.: Filozoo S.r.l. con sede in V. del Commercio 28/30, Carpi (MO).
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA - Adeguamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto in linea con la decisione di esecuzione della CE (2015) 1916 del 16 marzo 2015.
Si conferma l'accettazione della modifica come di seguito descritta: adeguamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto in linea con la decisione di esecuzione della CE (2015) 1916 del 16 marzo 2015.
Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati ai seguenti punti del riassunto delle caratteristiche del prodotto:
4.2. Indicazioni per l'utilizzazione specificando la specie di destinazione;
4.3. Controindicazioni;
4.4. Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione;
4.5. Precauzioni speciali per l'impiego;
4.9. Posologia e via di somministrazione;
5.1. Proprieta' farmacodinamiche.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati secondo quanto indicato nel decreto 21 aprile 2015. "G.U. n. 103 del 6 maggio 2015".
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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