Gazzetta n. 168 del 22 luglio 2015 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan Specifar».

Con la determinazione n. aRM - 145/2015 - 3095 del 17 giugno 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Specifar S.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821289.
Descrizione: «80 mg compresse» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821277.
Descrizione: «80 mg compresse» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821265.
Descrizione: «80 mg compresse» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821253.
Descrizione: «80 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821366.
Descrizione: «80 mg compresse» 360 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821354.
Descrizione: «80 mg compresse» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821341.
Descrizione: «80 mg compresse» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821339.
Descrizione: «80 mg compresse» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821327.
Descrizione: «80 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821315.
Descrizione: «80 mg compresse» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821303.
Descrizione: «80 mg compresse» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821291.
Descrizione: «80 mg compresse» 360 compresse in blister OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821240.
Descrizione: «80 mg compresse» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821226.
Descrizione: «40 mg compresse» 360 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821214.
Descrizione: «40 mg compresse» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821202.
Descrizione: «40 mg compresse» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821190.
Descrizione: «40 mg compresse» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821176.
Descrizione: «40 mg compresse» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821238.
Descrizione: «80 mg compresse» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821188.
Descrizione: «40 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821164.
Descrizione: «40 mg compresse» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821152.
Descrizione: «40 mg compresse» 360 compresse in blister OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821149.
Descrizione: «40 mg compresse» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821125.
Descrizione: «40 mg compresse» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821113.
Descrizione: «40 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821101.
Descrizione: «40 mg compresse» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821099.
Descrizione: «40 mg compresse» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821087.
Descrizione: «20 mg compresse» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821137.
Descrizione: «40 mg compresse» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821075.
Descrizione: «20 mg compresse» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821063.
Descrizione: «20 mg compresse» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821051.
Descrizione: «20 mg compresse» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821048.
Descrizione: «20 mg compresse» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821036.
Descrizione: «20 mg compresse» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821024.
Descrizione: «20 mg compresse» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL.
Medicinale: Telmisartan Specifar.
Confezione: 041821012.
Descrizione: «20 mg compresse» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.