Gazzetta n. 169 del 23 luglio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan e Idroclorotiazide Teva Italia». Estratto determina V&A/1238 del 19 giugno 2015 Autorizzazione della variazione: C.I.11.b) relativamente al medicinale: TELMISARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA ITALIA Numero procedura europea: DK/H/2306/001-003/II/004 Titolare AIC: Teva Italia S.r.l. E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione del Risk Management Plan. relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.