Gazzetta n. 169 del 23 luglio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Irbesartan Angenerico». Estratto determina V&A/1265 del 30 giugno 2015 Autorizzazione della variazione: B.I.a.1.b relativamente al medicinale: IRBESARTAN ANGENERICO Numero procedura europea: AT/H/0203/001-003/II/005 Titolare AIC: Angenerico S.p.a. E' autorizzata la seguente variazione: aggiunta del nuovo produttore di sostanza attiva Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.Ltd. China, supportato dal CEP: R0-CEP 2010-033-Rev 00 relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.