Gazzetta n. 169 del 23 luglio 2015 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Bluefish».

Con la determinazione n. aRM - 161/2015 - 3189 del 1° luglio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia del Titolare Bluefish Pharmaceuticals AB l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: Olanzapina Bluefish;
Confezione: 041052059;
Descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: Olanzapina Bluefish;
Confezione: 041052046;
Descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 14 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: Olanzapina Bluefish;
Confezione: 041052034;
Descrizione: «10 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: Olanzapina Bluefish;
Confezione: 041052022;
Descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister AL/AL;
Medicinale: Olanzapina Bluefish;
Confezione: 041052010;
Descrizione: «5 mg compresse orodispersibili» 14 compresse in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.