Gazzetta n. 169 del 23 luglio 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cuveva». |
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Con la determinazione n. aRM - 156/2015 - 3301 del 1° luglio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Takeda GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: CUVEVA Confezione: 042377059 Descrizione: "40 mg compresse gastro-resistenti" 100 compresse in flacone HDPE Medicinale: CUVEVA Confezione: 042377046 Descrizione: "40 mg compresse gastro-resistenti" 60 compresse in flacone HDPE Medicinale: CUVEVA Confezione: 042377034 Descrizione: "40 mg compresse gastro-resistenti" 30 compresse in blister PP/COC/PP-AL Medicinale: CUVEVA Confezione: 042377022 Descrizione: "40 mg compresse gastro-resistenti" 14 compresse in blister PP/COC/PP-AL Medicinale: CUVEVA Confezione: 042377010 Descrizione: "40 mg compresse gastro-resistenti" 7 compresse in blister PP/COC/PP-AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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