Gazzetta n. 169 del 23 luglio 2015 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo EG».

Con la determinazione n. aRM - 155/2015 - 1561 del 1º luglio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: RABEPRAZOLO EG.
Confezione: 040923017.
Descrizione: "10 mg compresse gastro-resistenti" 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 040923029.
Descrizione: "10 mg compresse gastro-resistenti" 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 040923031.
Descrizione: "10 mg compresse gastro-resistenti" 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 040923043.
Descrizione: "10 mg compresse gastro-resistenti" 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 040923056.
Descrizione: "10 mg compresse gastro-resistenti" 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 040923068.
Descrizione: "10 mg compresse gastro-resistenti" 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 040923070.
Descrizione: "20 mg compresse gastro-resistenti" 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 040923082.
Descrizione: "20 mg compresse gastro-resistenti" 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 040923094.
Descrizione: "20 mg compresse gastro-resistenti" 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 040923106.
Descrizione: "20 mg compresse gastro-resistenti" 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 040923118.
Descrizione: "20 mg compresse gastro-resistenti" 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 040923120.
Descrizione: "20 mg compresse gastro-resistenti" 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Confezione: 040923132.
Descrizione: "20 mg compresse gastro-resistenti" 120 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.