Gazzetta n. 169 del 23 luglio 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Yvidually». |
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Con la determinazione n. aRM - 154/2015 - 22 del 24 giugno 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Bayer S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: YVIDUALLY. Confezione: 040499016. Descrizione: "0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film" 1 cartuccia da 30 compresse in blister OPA/AL/PE. Confezione: 040499028. Descrizione: "0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film" 4 cartucce da 30 compresse in blister OPA/AL/PE. Confezione: 040499030. Descrizione: "0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film" 1 cartuccia da 30 compresse in blister OPA/AL/PE con dispenser. Confezione: 040499042. Descrizione: "0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film" 3 cartucce da 30 compresse in blister OPA/AL/PE. Confezione: 040499055. Descrizione: "0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film" 12 cartucce da 30 compresse in blister OPA/AL/PE. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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