Gazzetta n. 170 del 24 luglio 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etrivex».


Estratto determina V&A/1282 del 3 luglio 2015

Autorizzazione della variazione: B.II.d.1.e.
Nome medicinale: ETRIVEX.
Numero procedura europea: UK/H/0872/001/II/017.
Titolare AIC: Galderma Italia S.p.a.
E' autorizzata la seguente variazione: Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati per il test "viscosita'" al rilascio e alla fine del periodo di validita'. relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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