Gazzetta n. 171 del 25 luglio 2015 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amodip 1,25 mg» compresse masticabili per gatti. |
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Estratto decreto n. 91 del 26 giugno 2015
Procedura decentrata n. UK/V/0525/001/DC. Medicinale per uso veterinario AMODIP 1,25 mg compresse masticabili per gatti. Titolare A.I.C.: SOGEVAL 200 avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches - 53000 LAVAL - Francia. Produttore responsabile rilascio lotti: Sogeval 200 avenue de Mayenne - Zone Industrielle des Touches - 53000 LAVAL - Francia; Sogeval Zone Autoroutiere - 53950 Louverne - Francia; Recipharm Parets, S.L.C/ Ramon y Cajal, 2 Parets del Valles - 08150 Barcellona - Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola di cartone da 3 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104730015; scatola di cartone da 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104730027; scatola di cartone da 20 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104730039. Composizione: ogni compressa contiene: principi attivi: Amlodipina 1,25 mg (equivalente a 1,73 mg di amlodipina besilato); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: gatti. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento dell'ipertensione sistemica nei gatti. Tempi di attesa: Non pertinente. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi; Periodo di validita' delle mezze compresse: 24 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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