Estratto decreto n. 96 del 3 luglio 2015
Medicinale veterinario TYLOVET 1 g/g granulato per soluzione orale. Titolare A.I.C.: la societa' Triveritas Ltd. Bank Barn, How Mill, Brampton, CA8 9JY - United Kingdom. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Biovet JSC 39 Petar Rakov Str - 4550 Peshtera - Bulgaria. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: barattolo da 110 g - A.I.C. n. 104670029; sacco da 1,100 kg - A.I.C. n. 104670017. Composizione: 1,1 g di prodotto contengono: principio attivo: Tilosina tartrato g 1,1 (pari a tilosina g 1); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli da carne e galline ovaiole, tacchini, suini e vitelli. Indicazioni terapeutiche: polli da carne e galline ovaiole: terapia della malattia cronica respiratoria (MCR) e dell'enterite necrotica; tacchini: terapia della malattia cronica respiratoria (MCR) e della sinusite infettiva; suini: terapia della dissenteria, della polmonite enzootica e di tutte le forme diarroiche sostenute da microrganismi sensibili alla tilosina. Per informazioni riguardo alla dissenteria dei suini vedere paragrafo 4.5; vitelli: terapia della polmonite e di tutte le forme respiratorie sostenute da micoplasmi e pasteurella multocida sensibili alla tilosina. Tempi di attesa: polli da carne: carne e visceri: zero giorni; galline ovaiole: uova: zero giorni; suini: carne e visceri: zero giorni; tacchini: carne e visceri: 3 giorni; vitelli: carne e visceri: 11 giorni. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Dopo diluizione conformemente alle istruzioni: acqua medicata: 24 ore; latte o sostitutivo del latte medicati: 24 ore. Dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: Il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |