Gazzetta n. 173 del 28 luglio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Mastout», 250 mg pomata intramammaria per bovine in asciutta. Decreto n. 90 del 26 giugno 2015 Medicinale veterinario MASTOUT, 250 mg pomata intramammaria per bovine in asciutta. Titolare A.I.C.: la societa' Fatro S.p.A. con sede in via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Cod. Fisc. 01125080372. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Fatro S.p.A. con sede in via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione da 4 siringhe intramammarie - A.I.C. n. 104842012; confezione da 20 siringhe intramammarie - A.I.C. n. 104842024; confezione da 60 siringhe intramammarie - A.I.C. n. 104842036. Composizione una siringa da 3 grammi di prodotto contiene: principio attivo: cefalonio 250 mg (pari a cefalonio diidrato 269,63 mg); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovine in asciutta. Indicazioni terapeutiche Mastout e' indicato nelle bovine in asciutta per la terapia delle mastiti, sia come trattamento per le infezioni sub-cliniche gia' esistenti a livello mammario, sia come prevenzione di nuove infezioni che possono insorgere durante il periodo di riposo funzionale della mammella, sostenute da Staphylococcus aureus (compresi i ceppi penicillino-resistenti), Streptococcus agalactiae, Streptococcus disgalactiae, Streptococcus uberis, Actinomyces pyogenes, Corynebacterium ulcerans, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Citrobacter spp. ed Enterobacter spp. Il trattamento con Mastout, inoltre, riduce il rischio di mastiti acute che possono insorgere con il parto. Tempi di attesa: carne e visceri: 2 giorni; latte: 168 ore dopo il parto (7 giorni - 14 mungiture) con un periodo minimo di 51 giorni tra il trattamento e il parto. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.