Gazzetta n. 175 del 30 luglio 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Milbactor» 4 mg/10 mg e «Milbactor» 16 mg/40 mg.


Decreto n. 92 del 3 luglio 2015

Procedura decentrata n. UK/V/0532/001 - 002/DC.
Medicinale veterinario Milbactor 4 mg/10 mg compresse rivestite con film per gatti di piccola taglia e gattini di peso corporeo di almeno 0,5 Kg e Milbactor 16 mg/40 mg compresse rivestite con film per gatti di peso corporeo di almeno 2 Kg
Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto - Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento KRKA, d.d., Novo Mesto - Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia)
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola contenente 1 blister con 4 compresse 4 mg/10 mg - A.I.C. n. 104741018;
scatola contenente 12 blister, ogni blister con 4 compresse 4 mg/10 mg - A.I.C. n. 104741020;
scatola contenente 1 blister con 4 compresse 16 mg/40 mg - A.I.C. n. 104741032;
scatola contenente 12 blister, ogni blister con 4 compresse 16 mg/40 mg - A.I.C. n. 104741044.
Composizione: Milbactor 4 mg/10 mg compresse rivestite con film per gatti di piccola taglia e gattini di peso corporeo di almeno 0,5 Kg.
Ogni compressa rivestita con film contiene: Principi attivi:
Milbemicina ossima 4 mg;
Praziquantel 10 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Milbactor 16 mg/40 mg compresse rivestite con film per gatti di peso corporeo di almeno 2 Kg.
Ogni compressa rivestita con film contiene: Principi attivi:
Milbemicina ossima 16 mg;
Praziquantel 40 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
gatti (gatti di piccola taglia e gattini di peso corporeo di almeno 0,5 Kg);
gatti (di peso corporeo di almeno 2 Kg).
Indicazioni terapeutiche:
Nei gatti: trattamento di infestazioni miste dovute a cestodi e nematodi immaturi e adulti delle seguenti specie:
Cestodi:
Dipylidium caninum;
Taenia spp.;
Echinococcus multilocularis.
Nematodi:
Ancylostoma tubaeforme;
Toxocara cati.
Prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis), quando e' indicato un trattamento concomitante contro i cestodi.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
delle mezze compresse dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Tempi di attesa: Non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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