Gazzetta n. 175 del 30 luglio 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Visumidriatic».


Estratto determina V&A n. 1247/2015 del 22 giugno 2015

E' autorizzata la seguente variazione: B.II.b.4 z) Modifica della dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito - Altra variazione, relativamente al medicinale "VISUMIDRIATIC", nelle forme e confezioni:
AIC n. 018002055 - "0,5 % collirio, soluzione" 10 contenitori monodose da 0,3 ml modifica della dimensione del lotto di prodotto finito da 10 lt a 100 lt.
Titolare AIC: VISUFARMA S.P.A. (codice fiscale 05101501004) con sede legale e domicilio fiscale in Via Canino, 21, 00191 - Roma (RM) Italia

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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