Gazzetta n. 178 del 3 agosto 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Bac MP 120 mg/g» premiscela per alimenti medicamentosi, granulato non solubile, per uso orale, da miscelare nel mangime, per suini (fino a 35 kg), broiler, tacchini, galline ovaiole e conigli. Estratto del provvedimento n. 476 del 1° luglio 2015 Oggetto: BAC MP 120 mg/g, premiscela per alimenti medicamentosi, granulato non solubile, per uso orale, da miscelare nel mangime, per suini (fino a 35 kg), broiler, tacchini, galline ovaiole e conigli, nelle confezioni: sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102455021; sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102455019. Titolare: Vetoquinol Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Bertinoro (Forli-Cesena), via Piana n. 265 - codice fiscale n. 00136770401. Variazione tipo IAIN n. C.I.1.a V/2015/13486/181/11. Si conferma l'accettazione della modifica come di seguito descritta: adeguamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto in linea con la decisione di esecuzione della Commissione EU (2015) 1916 del 16 marzo 2015. Per effetto delle suddette variazioni il riassunto delle caratteristiche del prodotto deve essere modificato nei seguenti punti: 4.2 - Indicazioni per l'impiego specificando le specie di destinazione, 4.3 - Controindicazioni, 4.4 - Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione, 4.5 - Precauzioni speciali per l'impiego, 4.9 - Posologia e via di somministrazione, 5.1 - Proprieta' farmacodinamiche. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati secondo quanto indicato nel decreto 21 aprile 2015 «Gazzetta Ufficiale n. 103 del 6 maggio 2015». Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.